| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2211989号 | 分类目录： | 07-03-05 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | N-600x | ||
| 适用范围： | 可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211989号 |
| 注册人名称 | Nellcor Puritan Bennett |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588, USA |
| 生产地址 | Mervue Galway Ireland; Boulevard Insurgentes #37, 22570 Tijuana,B.C., Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 型号、规格 | N-600x |
| 结构及组成 | 由主机、血氧传感器包MAXPACI、血氧传感器(型号：NM-PR、NM-NEO、NM-INF)、电源线及DOC-10传感器延长线组成。血氧饱和度测量范围:1%~100%；血氧饱和度准确性为70%～100%时±2% (适用于成人，儿童及婴儿血氧传感器)、±3% (适用于新生儿血氧传感器)；脉率测量范围: 20bpm~250bpm；脉率准确性为±3bpm。 |
| 适用范围 | 可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4139-2008 《脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |