| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2652016号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于腹部、妇科、儿科和胸外科手术中用于切除、横断和吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2652016号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473, USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性切割缝合器及钉匣(商品名：AutosutureGIA) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括Autosuture GIA* 一次性切割缝合器和 SGIA* 一次性无刀型缝合器。由钉匣、刀片和钉砧、缝钉等构成。钉砧材质为301不锈钢，刀片材质为420不锈钢，缝钉材质为符合ASTM F67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品用于腹部、妇科、儿科和胸外科手术中用于切除、横断和吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4108-2008《一次性切割缝合器及钉匣》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |