| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3651857号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于腹部外科，妇科，儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3651857号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣(商品名：AutoSutureENDOGIAUNIVERSAL) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手等构成,使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛，切刀材料为17-7不锈钢，针砧材料为305不锈钢。 |
| 适用范围 | 用于腹部外科，妇科，儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-07-08 |
| 有效期至 | 2012-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008 《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |