| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2651796号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 8886803512、8886803712、054873、054887、054006、8886803912、150462 | ||
| 适用范围： | 一次性皮肤缝合器可应用于外科手术中皮肤的关闭。其它应用包括：静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭；头皮切口的关闭及头皮瓣的止血；皮肤移植；外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2651796号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856 |
| 生产地址 | 195 McDermott Road,North Haven,Connecticut 06473,USA ； Building 911-67,Sabanetas industrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO; Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana,B.C.MEXICO |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 皮肤缝合器及取钉器 |
| 型号、规格 | 8886803512、8886803712、054873、054887、054006、8886803912、150462 |
| 结构及组成 | 皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉组成，取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢，钳口材质为302不锈钢，握把材质为聚碳酸酯。 |
| 适用范围 | 一次性皮肤缝合器可应用于外科手术中皮肤的关闭。其它应用包括：静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭；头皮切口的关闭及头皮瓣的止血；皮肤移植；外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由"国食药监械(进)字2008第2651796号"变更为"国食药监械(进)字2008第2651796号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-07-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1416-2008《皮肤缝合器及取钉器》 |
| 变更日期 | 2009-12-30 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |