| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2211577号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 90041、90042、90043、90049 | ||
| 适用范围： | 适用于麻醉病人的例行温度检测，以及心跳和呼吸声，为插入食道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211577号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Tyco Healthcare MMJ S.A. de C.V. Avenue Henequen No 1181 Cuidad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 食道温度探头(商品名：Mon-a-therm) |
| 型号、规格 | 90041、90042、90043、90049 |
| 结构及组成 | 产品由导管和温度探头组成，一次性无菌产品，导管材质是聚氯乙烯(PVC)，温度探头材质是带Kynar绝缘涂层的固体铜线，尼龙连接器，不同型号探头的外径、长度及标称电阻不同，温度探头测量范围25℃-50℃,精度±2℃。 |
| 适用范围 | 适用于麻醉病人的例行温度检测，以及心跳和呼吸声，为插入食道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”；生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“ |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2824-2005《食道温度探头》 |
| 变更日期 | 2011-06-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |