| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3151585号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | SMBTTRND SMBTTOVL SMSBTRND SMSBTOVL | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于腹腔镜手术需要建立腹膜外间隙的病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3151585号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue , Norwalk , Connecticut 06856 , USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road , North Heaven ,Connecticut 06473 , USA ; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park , Ponce , Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 分离器系统(商品名：Autosuture*SPACEMAKER*) |
| 型号、规格 | SMBTTRND SMBTTOVL SMSBTRND SMSBTOVL |
| 结构及组成 | 该产品包装中含有分离器系统(聚碳酸酯)、注射器、充气球囊(聚氨酯)及Endo-lube溶液(仅起润滑作用)。分离器系统由2种分离器和2种接入装置整合为一套装置，均整合到一个单一、模块式器械上。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于腹腔镜手术需要建立腹膜外间隙的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1861-2008《分离器系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |