注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2081483号 | 分类目录: | 02-04-01 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | 020730/PURSTRING 45; 020242/PURSTRING 65。 | ||
适用范围: | PURSTRING 45用于在肠、结肠、直肠、食道、胃和心脏手术中放置暂时或永久性的荷包线;PURSTRING 65用于在肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2081483号 |
注册人名称 | United States Surgical |
注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生产地址 | 195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico,USA. |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 荷包钳(商品名:AutoSuturePURSTRING) |
型号、规格 | 020730/PURSTRING 45; 020242/PURSTRING 65。 |
结构及组成 | 荷包钳主要由握把、钳口和荷包线构成。本器械提供成环状的缝线,由不锈钢缝钉固定在需要进行荷包缝合的器官或组织结构上。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | PURSTRING 45用于在肠、结肠、直肠、食道、胃和心脏手术中放置暂时或永久性的荷包线;PURSTRING 65用于在肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-06-02 |
有效期至 | 2012-06-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1642-2008《荷包钳》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |