注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2211330号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | 31447793 | ||
适用范围: | 用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211330号 |
注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
生产地址 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用心电电极(商品名:CARE) |
型号、规格 | 31447793 |
结构及组成 | 产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。 |
适用范围 | 用于通过测定完整皮肤的生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211330号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211330号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-05-22 |
有效期至 | 2012-05-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1546-2008《一次性使用心电电极》 |
变更日期 | 2010-06-30 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |