| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2211328号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 31043170 | ||
| 适用范围： | 用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211328号 |
| 注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极(商品名：BIO-TAC) |
| 型号、规格 | 31043170 |
| 结构及组成 | 产品由布背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。 |
| 适用范围 | 用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用于成人监护。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产场所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”变更为“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2211328号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211328号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》 |
| 变更日期 | 2010-06-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |