| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2661202号 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2661202号 |
| 注册人名称 | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊型贴皮胃造瘘管(商品名：NUTRIPORT) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 球囊型贴皮胃造瘘管的包装中包括：球囊型贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、注射器(12ml鲁尔接头注射器1支，60ml导管接头注射器1支)、纱布。 |
| 适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien llc”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2661202号”变更为“国食药监械(进)字2008第2661202号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1625-2008 《球囊型贴皮胃造瘘管》 |
| 变更日期 | 2011-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |