注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2661194号 | 分类目录: | 14-05-00 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2661194号 |
注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产地址 | 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 贴皮胃造瘘管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GripStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 130 South Main Street OriskanyFalls, NY 13425 USA”变更为“130 South Main StreetOriskany Falls, NY 13425 USA” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661194号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661194号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-05-22 |
有效期至 | 2012-05-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1627-2008《贴皮胃造瘘管》 |
变更日期 | 2010-05-10 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |