| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3651284号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎，并可用于小儿心血管组织(该组织会生长)及周围血管组织，但不适用于成人心血管、眼科手术、显微手术和神经组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3651284号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road, Gosport,Hampshire PO 13 0AS, UK |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 合成可吸收性外科缝线(商品名：MAXON*，MAXON*CV) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品是由乙二醇酸和亚丙基碳酸酯共聚而成，为单股无涂层缝线，未染色或染为绿色，分为带针和不带针两种。MAXON*的规格从2到7-0，MAXON*CV的规格从4-0到7-0。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于一般软组织的缝合与/或结扎，并可用于小儿心血管组织(该组织会生长)及周围血管组织，但不适用于成人心血管、眼科手术、显微手术和神经组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1609-2008《合成可吸收性外科缝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |