| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3651283号 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 请见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于一般软组织的缝合与结扎，但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3651283号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产地址 | 195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单股合成可吸收外科缝线(商品名：CAPROSYN*) |
| 型号、规格 | 请见附件 |
| 结构及组成 | 该产品的材质为Polyglytone* 6211合成聚酯，是由乙交酯,己内酯,亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线分带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于一般软组织的缝合与结扎，但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《单股合成可吸收外科缝线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |