| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3312066号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | Optistar LE | ||
| 适用范围： | 用于注射MR造影剂和冲洗液，以获得增强的人体诊断图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3312066号 |
| 注册人名称 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237-1640, USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高压注射器 |
| 型号、规格 | Optistar LE |
| 结构及组成 | 产品由注射头、控制台、电源系统(包括电源控制器，电源，EFI/RFI过滤器)、遥控台、手动启动开关组成。使用60ml注射筒时，程控流速及容差为：A侧：0.1mL/s～10.0mL/s, ±5%，B侧：0.1mL/s～8.0mL/s, ±5%；程控容量及容差为：A侧：1.0mL～60.0ml, ±2.0mL，B侧：1.0mL～60.0ml, ±2.0mL；程控压力及容差为：A侧：20PSI～150PSI, ±20PSI，B侧：150PSI, ±20PSI。本次注册不包括注射针筒。 |
| 适用范围 | 用于注射MR造影剂和冲洗液，以获得增强的人体诊断图像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1085-2007《高压注射器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |