| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401432号 | 分类目录： | 07-03-05 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | N-65 | ||
| 适用范围： | 用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401432号 |
| 注册人名称 | Nellcor Puritan Bennett |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588, USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手持脉搏血氧饱和度测定仪 |
| 型号、规格 | N-65 |
| 结构及组成 | 产品由主机、血氧传感器(型号：DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I, D-YS)、耳夹、指夹、传感器延长线及电源线组成。血氧饱和度测量范围:1%-100%；血氧饱和度准确性：70%-100%范围内为±2%(适用于成人，儿童及婴儿传感器)、±3% (适用于新生儿传感器)。脉率测量范围: 20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。 |
| 适用范围 | 用于对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0769-2007《手持脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |