| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2211304号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与脉搏血氧饱和度测定仪配合使用，可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211304号 |
| 注册人名称 | Nellcor Puritan Bennett |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血氧传感器(商品名：OXIMAX) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品分为粘帖型和非粘帖型，血氧饱和度准确性：70%-100%±2% (适用于成人，儿童及婴儿传感器)；70%-100%±3% (适用于新生儿传感器)。脉率的准确性：20次/分-250次/分±3次/分。 |
| 适用范围 | 与脉搏血氧饱和度测定仪配合使用，可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-07-03 |
| 有效期至 | 2011-07-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2254-2006《脉搏血氧饱和度测定仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |