| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3460174号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | IVS-02,IVS-03,IVS-04 | ||
| 适用范围： | 该产品用于女性患者放置聚丙烯网带。IVS Tunneller经阴道吊带放置器用以治疗真性压力性尿失禁(SUI)，或由于尿道高活动性、括约肌功能障碍和阴道穹隆脱垂而引起的混合型尿失禁。Obturator IVSTunneller经阴道吊带放置器用于治疗真性压力性尿失禁(SUI)，还可在前阴道壁下垂治疗和膀胱突出症中作为附件，插入器械的入口点需通过闭孔。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460174号 |
| 注册人名称 | Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 20 Garryduff Road,Ballymoney County Antrim,BT53 7AP,Northern Ireland |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 经阴道吊带置放器(商品名：IVSTUNNELLER) |
| 型号、规格 | IVS-02,IVS-03,IVS-04 |
| 结构及组成 | 该产品由聚丙烯管芯针、304不锈钢导引管和聚丙烯网带组成。包括IVS Tunneller经阴道吊带放置器和Obturator IVS Tunneller经阴道吊带放置器。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于女性患者放置聚丙烯网带。IVS Tunneller经阴道吊带放置器用以治疗真性压力性尿失禁(SUI)，或由于尿道高活动性、括约肌功能障碍和阴道穹隆脱垂而引起的混合型尿失禁。Obturator IVSTunneller经阴道吊带放置器用于治疗真性压力性尿失禁(SUI)，还可在前阴道壁下垂治疗和膀胱突出症中作为附件，插入器械的入口点需通过闭孔。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-02-13 |
| 有效期至 | 2011-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1015-2006《经阴道吊带置放器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |