| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3230008号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | CUSA EXcel-8 | ||
| 适用范围： | 仅用于外科软组织的破裂、乳化和吸引手术中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3230008号 |
| 注册人名称 | 英特格拉生命科技公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 311 Enterprise Drive,Plainsboro,NJ 08536,USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声外科吸引系统(商品名：CUSAEXcel) |
| 型号、规格 | CUSA EXcel-8 |
| 结构及组成 | 由主机控制台、手柄、输出头、吸引管路、冲洗管路、脚踏开关组成。防电击程度为BF型。工作频率23kHz、35.75kHz；最大超升功率：120W(23kHz时)，70W(35.75kHz时)；真空泵的最大真空度为660mmHg；正常冲洗速率1-10ml/min，准确度为设置的±15%；冷却水、快速冲洗流速不可调节。 |
| 适用范围 | 仅用于外科软组织的破裂、乳化和吸引手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Valleylab A division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Integra LifeSciencesCorporation”；生产着地址由“5920 Longbow DriveBoulder, CO 80301,USA”变更为“311 EnterpriseDrive,Plainsboro,NJ08536,USA”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“北京瑞之来科技发展有限责任公司”注册证由"国食药监械(进)字2007第32 |
| 批准日期 | 2007-01-08 |
| 有效期至 | 2011-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2425-2005 《超声外科吸引系统》 |
| 变更日期 | 2009-05-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |