| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第2211276号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 1010P, 1110L, 1210H, 1310P, 1510M, 1410Z, 1710H | ||
| 适用范围： | 向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的或通过完整皮肤感知生物电信号。适用人群为成人和体重大于10公斤的儿童，1210H、1510M、1710H型仅适用于成人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2211276号 |
| 注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 去纤颤/起博/心电电极片 |
| 型号、规格 | 1010P, 1110L, 1210H, 1310P, 1510M, 1410Z, 1710H |
| 结构及组成 | 产品主要由背衬，传感器及导电凝胶组成，一次性使用。 |
| 适用范围 | 向患者释放电脉冲达到心脏除颤目的或通过完整皮肤感知生物电信号。适用人群为成人和体重大于10公斤的儿童，1210H、1510M、1710H型仅适用于成人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-08-07 |
| 有效期至 | 2010-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3322－2005 去纤颤/起搏/心电电极 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |