| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第2540467号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | GoodKnight 425、GoodKnight 425ST | ||
| 适用范围： | 用于在家庭或医院治疗具有自主呼吸、体重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的病人。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2540467号 |
| 注册人名称 | Mallinckrodt Developpement France |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Parc d'Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双水平无创呼吸机 |
| 型号、规格 | GoodKnight 425、GoodKnight 425ST |
| 结构及组成 | 产品由呼吸机主机、电源适配器、管路和GoodKnight H2O型湿化器组成。具有双水平正压通气和持续正压通气两种工作模式。吸气压力范围：3cmH2O～25cmH2O，呼气压力范围3cmH2O～20cmH2O。具有漏气报警功能。 |
| 适用范围 | 用于在家庭或医院治疗具有自主呼吸、体重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的病人。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-03-08 |
| 有效期至 | 2010-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight双水平无创呼吸机 》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |