| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2660521号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与从医学角度需要进行气管切开相结合，适用于气道的管理。在某些情况下，有时需要具备下面所描述的特殊功能。一种产品可能具有不止一种特殊功能。LanzTM适用指征：如果套囊内压非常关键，长时间放置，适合使用LanzTM压力调节阀。EVACTM适用指征：如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把气管感染降到最低限度，适合使用EVAC腔款式。PittTM适用指征：如果希望病人能够进行一定程度的讲话，适合使用PittTM通话插管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2660521号 |
| 注册人名称 | Mallinckrodt Medical |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | NELLCOR PURITAN BENNETT 4280 HACIENDA DR. PLEASANTO |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 气管切开插管主要由插管、套囊、指示球囊、充气管、插管器、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要材质为聚氯乙稀，接头材质为ABS树脂，可调翼和插管器材质为聚乙烯。 |
| 适用范围 | 该产品与从医学角度需要进行气管切开相结合，适用于气道的管理。在某些情况下，有时需要具备下面所描述的特殊功能。一种产品可能具有不止一种特殊功能。LanzTM适用指征：如果套囊内压非常关键，长时间放置，适合使用LanzTM压力调节阀。EVACTM适用指征：如果在套囊的上面聚集大量分泌物，或者需要把气管感染降到最低限度，适合使用EVAC腔款式。PittTM适用指征：如果希望病人能够进行一定程度的讲话，适合使用PittTM通话插管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-18 |
| 有效期至 | 2009-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0054-2004《气管切开插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |