| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2220038号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页、See attachment | ||
| 适用范围： | 该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSORB＊缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC＊聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2220038号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A. |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内视镜手术用结扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器) |
| 型号、规格 | 见附页、See attachment |
| 结构及组成 | 该器械主要由缝线圈，尼龙承载杆，输送装置等构成，按缝线分为POLYSORB＊和SURGIDAC＊两种型号。POLYSORB＊缝线由乙交脂／丙交脂共聚物构成，带有己内酯／乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC＊缝线由聚对苯二甲酸乙二酯多聚物构成，带有聚己二酸亚丁酯涂层。 |
| 适用范围 | 该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSORB＊缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC＊聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-07 |
| 有效期至 | 2009-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0203《内视镜手术用结扎器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |