| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2212698号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | CARE210、CARE310、CARE510、CARE610 | ||
| 适用范围： | 该产品临床通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用各种人群的心电图诊断和心电监护。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2212698号 |
| 注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 型号、规格 | CARE210、CARE310、CARE510、CARE610 |
| 结构及组成 | 该产品主要由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成。 |
| 适用范围 | 该产品临床通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。适用各种人群的心电图诊断和心电监护。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-13 |
| 有效期至 | 2008-12-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2382-21-2004 一次性使用心电电极 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |