| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3652363号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3652363号 |
| 注册人名称 | United States Surgical |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内镜用切割缝合器及一次性钉匣 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | ENDO GIA* UNIVERSAL一次性内镜用切割缝合器主要由器身、握把和转向扳手构成，使用时装配ENDO GIA* UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA*UNIVERSAL ROTICULATOR一次性钉匣。本器械提供两组，每组三排相互间隔的钛钉，并同时自动在两组钛钉之间切断组织。装载规格为2.0、2.5、3.5的一次性钉匣的ENDOGIA* UNIVERSAL缝合器可通过12毫米穿刺器套管进入体内并进行操作，或使用转换器通过更大尺寸的穿刺器套管进行操作。装载规格为4.8 |
| 适用范围 | 本产品用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-10 |
| 有效期至 | 2008-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2381-65《内镜用切割缝合器及一次性钉匣》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |