| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3252185号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | CTRF-220。 | ||
| 适用范围： | 用于经皮外科手术中进行组织的凝血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3252185号 |
| 注册人名称 | Tyco Healthcare Group L.P. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 22 Terry Ave.Burlington, Massachusetts 01803 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频系统 |
| 型号、规格 | CTRF-220。 |
| 结构及组成 | 本产品由主机(CC-1)、系统泵(PE-PM)、连接缆线、射频电极包(包括电极、负极板DGP-HP、流入接管PE-IV、流出接管PE-TO和集束电极导入器PE-IN)和应用软件组成。射频频率：480kHz，误差+3%/-20％；射频功率：0～200W，误差±15％或±2W，取较大值；温度测量范围：10℃～99℃，误差±4℃；阻抗测量范围：10Ω～1000Ω，10Ω～500Ω时误差±10％或±10Ω，500Ω～1000Ω时误差±20％。 |
| 适用范围 | 用于经皮外科手术中进行组织的凝血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Valleylab, a Division of Tyco Healthcare Group LP承产单位地址：5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301,USA. |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2639《Cool-Tip射频系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |