注册证号: | 国食药监械(进)字2004第3652232号 | 分类目录: | 02-13-06 |
注册公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司: | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S多股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S单股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线用于眼科手术和显微外科手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3652232号 |
注册人名称 | United States Surgical |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 合成可吸收性外科缝线 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科缝线的材质均为乙二醇酸的聚合物,DEXON*II为多股编织、未染色(米色)或染绿色、染紫色或染紫色和绿色双色的可吸收缝线,涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚物,分不带针和带针两种,规格从2到9-0。DEXON*S有单股缝线和多股编织缝线两种,不带涂层,未染色(米色)或染绿色,分不带针和带针两种,规格从2到10-0。 |
适用范围 | DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S多股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S单股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线用于眼科手术和显微外科手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2004-10-27 |
有效期至 | 2008-10-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科缝线》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |