| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3540653号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | KnightStar 330 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于体重不小于30Kg并可自主呼吸的病人，当出现呼吸不畅或阻塞性睡眠呼吸暂停时，提供持续的正压通气或提供两种水平的压力即吸气压和呼气压帮助病人进行呼吸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3540653号 |
| 注册人名称 | Nellcor Puritan Bennett |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | KnightStar330Bi-Level无创呼吸机 |
| 型号、规格 | KnightStar 330 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电源线、管路、过滤器等组成。工作模式：CPAP：连续性正压通气、Bi-Level(I/E)双水平正压通气、A/C：辅助控制通气。工作压力范围：3cmH2O～30cmH2O；潮气量：50ml～2000ml；延迟升压时间：0min～30min±60s；延迟时间：0min～30min±60s。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于体重不小于30Kg并可自主呼吸的病人，当出现呼吸不畅或阻塞性睡眠呼吸暂停时，提供持续的正压通气或提供两种水平的压力即吸气压和呼气压帮助病人进行呼吸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Nellcor Puritan Bennett Ireland |
| 批准日期 | 2003-04-30 |
| 有效期至 | 2007-04-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0351-2003《KnightStar 330 Bi-Level无创呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |