| 注册证号： | 国药管械(进)字2003第3540652号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 | 代理公司： | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 规格型号： | GoodKnight 420S, GoodKnight 420G | ||
| 适用范围： | 临床适用于患者(体重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第3540652号 |
| 注册人名称 | Mallinckrodt Developpement France |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Parc d'Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 型号、规格 | GoodKnight 420S, GoodKnight 420G |
| 结构及组成 | 该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。工作压力：0.4KPa～2KPa；增量：0.05KPa；允差：(420S型)±0.05KPa,(420G型)±0.1KPa。压力递增时间：0min～30min；增量：5min；允差：±1min。 |
| 适用范围 | 临床适用于患者(体重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-04-30 |
| 有效期至 | 2007-04-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0173-2003《无创呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |