| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第2212488号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Digitrapper PH 400。 | ||
| 适用范围： | 在抽样采集胃和食管内的pH数据中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2212488号 |
| 注册人名称 | Medtronic A/S |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde,denmark |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | DigitrapperPH测试系统及附件 |
| 型号、规格 | Digitrapper PH 400。 |
| 结构及组成 | 由Digitrapper pH记录器、POLYGRAMpH应用软件、pH导管(型号见附页)组成，不包括LES识别组件。pH导管主体材料为聚氯乙烯。在37℃条件下，Digitrapper pH记录器、pH导管工作24小时前后的测量误差：pH导管对7.0pH和1.68pH缓冲液的测量误差不超过±1pH；对4.0pH缓冲液的测量误差不超过±0.5pH。 |
| 适用范围 | 在抽样采集胃和食管内的pH数据中使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-23 |
| 有效期至 | 2008-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DEM 2393《Digitrapper pH测试系统及附件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |