注册证号: | 闽械注准20182400020 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 闽械注准20182400020 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400091号”注册证延续。 |
批准日期 | 2018-01-22 |
有效期至 | 2023-01-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1.人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂:本品系用抗-cTnI(Ab2)、抗-CK-MM、抗-Myoglobin(Ab2)和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜,以胶体金标记抗-cTnI(Ab1)、抗-CK-MB、抗-Myoglobin(Ab1)制备而成。2.滴管。3.样本稀释液:10mM pH7.2±0.2 的磷酸盐缓冲液(PBS) |
预期用途 | 用于定性检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和人肌红蛋白。 |
产品储存条件及有效期 | 2-30℃密封干燥保存,有效期24个月。 |