注册证号: | 国械注准20173401222 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
适用范围: | 本检测试剂用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的肠道腺病毒抗原。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173401222 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 肠道腺病毒抗原检测试剂条(卡)、样本处理管和滴管。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 本检测试剂用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的肠道腺病毒抗原。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-29 |
有效期至 | 2022-06-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 肠道腺病毒抗原检测试剂条(卡)、样本处理管和滴管。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本检测试剂用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便中的肠道腺病毒抗原。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥保存,有效期24个月。 |