| 注册证号： | 国械注准20173400665 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒（密封铝箔袋单人份包装）。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原检测，不适用于血源筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400665 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | ABO血型正定型试剂盒(固相法) |
| 型号、规格 | 卡型：1人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒（密封铝箔袋单人份包装）。 |
| 结构及组成 | 试剂盒含ABO血型正定型测试卡、样本冲洗液。试剂盒内还含有一次性滴管和干燥剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原检测，不适用于血源筛查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-19 |
| 有效期至 | 2022-04-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒含ABO血型正定型测试卡、样本冲洗液。试剂盒内还含有一次性滴管和干燥剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原检测，不适用于血源筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应在2～30℃密封干燥处保存，有效期24个月。 |