| 注册证号： | 国械注准20173400655 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 条型：40人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400655 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：40人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 玻璃纤维素膜上预包被干粉态金标记小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗（eAb2-Au），在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线分别包被小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗（eAb1）和绵羊抗小鼠IgG。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 玻璃纤维素膜上预包被干粉态金标记小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗（eAb2-Au），在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线分别包被小鼠抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗（eAb1）和绵羊抗小鼠IgG。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥处保存，有效期：18个月。 |