注册证号: | 国械注准20163402563 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒。 | ||
适用范围: | 用于定性检测人血清(或血浆)中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402563 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
结构及组成 | HBc-IgM微孔板、HBc-IgM酶标记抗体、乙肝核心抗原、HBc-IgM阳性对照血清、HBc-IgM阴性对照血清、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液、自封袋、封口膜。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 用于定性检测人血清(或血浆)中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | HBc-IgM微孔板、HBc-IgM酶标记抗体、乙肝核心抗原、HBc-IgM阳性对照血清、HBc-IgM阴性对照血清、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液、自封袋、封口膜。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于定性检测人血清(或血浆)中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗-HBc-IgM)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |