注册证号: | 国械注准20163402566 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 条型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402566 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液(用于全血样本)。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型抗体。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人类免疫缺陷病毒(HIV)胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液(用于全血样本)。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒(HIV) 1/2型抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:4~30℃密封干燥处保存,有效期:16个月。 |