注册证号: | 闽械注准20162400172 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试条:1支/袋;试卡:1支/袋;试笔:1支/ | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 闽械注准20162400172 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法) |
型号、规格 | 试条:1支/袋;试卡:1支/袋;试笔:1支/ |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400136号”注册证延续 |
批准日期 | 2016-11-28 |
有效期至 | 2021-11-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗-hCG1)、抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(抗-hCG2)、羊抗鼠IgG、胶体金、硝酸纤维素膜和玻璃纤维素膜。试条:条状试纸;试卡:试条置于一塑料卡内,设有加窗;试笔:试条置于一笔状塑料卡内,设有加样窗、质控窗 |
预期用途 | 定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素 |
产品储存条件及有效期 | 干燥处、2℃~30℃避光密封保存,有效期为24个月 |