| 注册证号： | 国械注准20163400853 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400853 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-28 |
| 有效期至 | 2021-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 丙型肝炎病毒（HCV） 胶体金试纸条/卡、样本稀释液、塑料滴管。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-30℃密封干燥保存，有效期：24个月。 |