| 注册证号： | 国械注准20153402125 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒、48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153402125 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液；其他组成：封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）; |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“生产地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
| 主要组成成分 | 微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液；其他组成：封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）; |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |