| 注册证号： | 闽械注准20152400150 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20152400150 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶(P-AMY)测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-17 |
| 有效期至 | 2020-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由试剂1和试剂2组成. 试剂1：缓冲液50mmol/L、氯化钠50 mmol/L、氯化镁10 mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥23KU/L、抗唾液淀粉酶单克隆抗体≥37μg/ml;试剂2：PNPG7 3mmol/L |
| 预期用途 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶（P-AMY）的活性 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期12个月 |