| 注册证号： | 国械注准20143401923 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143401923 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-29 |
| 有效期至 | 2019-10-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.22，“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
| 主要组成成分 | 1、甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体，硝酸纤维素膜上检测线处包被小鼠抗流感A核蛋白单克隆抗体，对照线处包被山羊抗小鼠IgG。 2、样本提取液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01M.PH7.2±0.2）。 其它组成：样本提取管、滴管、口咽拭子。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流行性感冒病毒核蛋白抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。 |