注册证号: | 国械注准20143401882 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20143401882 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-10-16 |
有效期至 | 2019-10-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.05.22,“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
主要组成成分 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂条/卡、样本稀释液。其他组成:滴管。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃密封干燥保存,有效期24个月。 |