| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2014第2400113号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2014第2400113号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0306-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1组成成份：Tris缓冲液 0.05mol/L、PEG6000 0.15mol/L、表面活性剂 <0.1%；试剂R2组成成份：PA抗体 适量；校准品：前白蛋白。 |
| 预期用途 | 适用于生化分析仪体外对人血清或血浆中前白蛋白（PA）含量作定量测定 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |