| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2014第2400089号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2014第2400089号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0308-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由胶体金标记抗-cTnI单克隆抗体(Au-Ab1)、抗-cTnI单克隆抗体(Ab2)、羊抗鼠IgG和纤维素膜组成。 |
| 预期用途 | 适用于体外定性检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白Ⅰ。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |