注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401898号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;条型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401898号(变更批件) |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肠道腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 卡型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒;条型:1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:原注册证内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号。 变更后的内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房。说明书变更对比表见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2013-11-20 |
有效期至 | 2017-11-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 6587-2013 |
变更日期 | 2014-06-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |