| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401740号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401740号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌胚抗原定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构： |
| 批准日期 | 2013-10-30 |
| 有效期至 | 2017-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6075-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.22，“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
| 主要组成成分 | CEA微孔板，CEA酶标抗体，CEA标准品(0ng/mL、5ng/mL、10ng/mL、20ng/mL、40ng/mL、80ng/mL)，底物A，底物B，终止液，浓缩洗涤液。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |