| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401630号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401630号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构： |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 2017-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5710-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.22，“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“ 生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 |
| 主要组成成分 | AFP微孔板、AFP酶标抗体、AFP标准品(0ng/mL、20ng/mL、50ng/mL、100ng/mL、200ng/mL、400ng/mL)、底物A、底物B、终止液、浓缩洗涤液、自封袋和封板膜。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 定量测定人血清或血浆中的甲胎蛋白含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |