| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2013第2400153号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：12ml×4；R2：15ml×1等22个规格型号 | ||
| 适用范围： | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2013第2400153号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甘油三酯(TG-A)测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 型号、规格 | R1：12ml×4；R2：15ml×1等22个规格型号 |
| 结构及组成 | 该产品由试剂R1、试剂R2、非反应性填充物及稳定剂、校准品组成。试剂R1主要由磷酸盐缓冲液100mmol/L、三磷酸腺苷0.70mmol/L、抗坏血酸氧化酶≥1000U/L、甘油激酶≥1250U/L、甘油磷酸氧化酶≥5000U/L、4-氨基安替比林2.0mmol/L、Mg2+ 12.5mmol/L组成；试剂R2主要由磷酸盐缓冲液100mmol/L、脂蛋白酯酶≥1250U/L、过氧化物酶≥750U/L、4-氯酚2.7mmol/L、EDTA 10mmol/L组成。校准品主要由甘油三酯组成。 |
| 适用范围 | 适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0847-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |