注册证号: | 闽食药监械(准)字2013第2400139号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | LDL-C2012:R1:20ml×3;R2:12ml×1等18个规格型号 | ||
适用范围: | 适用于生化分析仪定量测定人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 闽食药监械(准)字2013第2400139号 |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(直接法) |
型号、规格 | LDL-C2012:R1:20ml×3;R2:12ml×1等18个规格型号 |
结构及组成 | 该产品由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1由缓冲溶液300mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、保护剂(适量)、表面活性剂(适量)、脂蛋白酯酶>300U/L、过氧化物酶>750U/L、胆固醇氧化酶>300U/L组成,试剂R2主要只有缓冲溶液300mmol/L、ESPAS 30mmol/L、表面活性剂(适量)组成,校准品由胆固醇组成。 |
适用范围 | 适用于生化分析仪定量测定人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-29 |
有效期至 | 2017-09-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/闽0268-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |