| 注册证号： | 闽食药监械(准)字2013第2400147号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 适用于生化分析仪定量测定人全血(抗凝)中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比例。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽食药监械(准)字2013第2400147号 |
| 注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 该产品由试剂R1、试剂R2A、试剂R2B和溶血剂组成。试剂R1由乳胶颗粒、MES缓冲液0.025mmol/L，PH=6.2组成；试剂R2AHbA1c抗体、MES缓冲液0.025mmol/L，PH=6.2组成；试剂R2B由IgG抗体、MES缓冲液0.025mmol/L，PH=6.2组成；溶血剂由缓冲液0.02mmol/L，PH=7.4、稳定剂组成。 |
| 适用范围 | 适用于生化分析仪定量测定人全血(抗凝)中糖化血红蛋白(HbA1c)占总血红蛋白的比例。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/闽0309-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |