注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400842号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒、50人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400842号(变更批件) |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 40人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:原注册证内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区新光路332号。2)预期用途:用于定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。3)主要组成成分:玻璃纤维素膜上预包被干粉态金标记小鼠抗-HBe单抗(eAb2-Au),在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线分别包被小鼠抗-HBe单抗(eAb1)和绵羊抗小鼠IgG。变更后的内容:1)生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房。2)预期用途:本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。3)主要组成成份: |
批准日期 | 2013-06-18 |
有效期至 | 2017-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2155-2013 |
变更日期 | 2014-07-15 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |